药品生产质量管理—概论(一)

药品的特殊性药品种类的复杂性。目前世界上药物制剂大约2万余种,国内中药制剂5100多种,西药制剂4000多种;中药8980余种(常用500多种)。药品使用的专属性。药品的基本作用是防病治病,康复保健,大部分需要在有职业资格的医师和药师的严格指导下加以使用...

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药品记录与数据管理要求(试行)

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求(试行) [1] 》,现予发布,自2020年12月1日起施行。--百度...

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