药品生产质量管理—采购及供应商管理(二)

GMP规定,物料应从符合规定的供应商购进并相对固定,质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估,供应商评估情况、供应商资质证明文件、质量管理体系情况、购买合同等资料应齐全,并归档。物料供应商的审计评估产品从设计研发就开始纳入全面的质量管...

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[Centos7]oracle监听问题处理

概述因UPS意外跳闸导致服务器宕机,将各服务恢复后,发现LIMS系统无法正常访问,通过报错提示发现监听有问题,处理方法见下文:报错提示处理1.登陆到oracle数据库服务器[root@lzdk ~]# su - oracle2.查看监听状态[oracle...

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药品临床试验

药物临床试验:是指为确定拟在或者已在中国上市的试验药物的安全性与有效性,申请人开展的在人体(患者或者健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或者揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性...

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[Windows]diskpart命令分区

cmd使用管理员权限运行1.进入diskpart模式diskpart 2.列出当前计算机上所有的磁盘list disk 3.选择要操作的磁盘select disk 1 4.清除物理磁盘所有信息clean 5.创建主分区,size大小单位Mcreate p...

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药品生产质量管理—概论(一)

药品的特殊性药品种类的复杂性。目前世界上药物制剂大约2万余种,国内中药制剂5100多种,西药制剂4000多种;中药8980余种(常用500多种)。药品使用的专属性。药品的基本作用是防病治病,康复保健,大部分需要在有职业资格的医师和药师的严格指导下加以使用...

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